药厂QAQC什么区别

在药厂中，QA（Quality Assurance，质量保证）和QC（Quality Control，质量控制）是两个不同的概念，它们在确保产品质量方面各自扮演着不同的角色。以下是它们的主要区别：

QA（质量保证）

定义 ：QA是为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。

职责 ：

监督整个质量管理体系，确保其建立、维护与改善。

管理质量文件的建立、审核、生产过程的监督、生产记录的审核以及最终产品的放行。

调查和处理产品质量问题。

预防质量问题的发生，提供解决方案，并确保问题不再发生。

QC（质量控制）

定义 ：QC是为了达到品质要求所采取的作业技术和活动，包括产品的质量检验，发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制。

职责 ：

对原料、中间产品、成品进行质量检验，确保符合质量标准。

对生产过程中的工艺数据进行检测，保证GMP（良好生产实践）体系正常运行。

发现并选出错误，关注生产过程中的质量控制。

联系

QA和QC是相互合作的，QA提供质量体系的框架和标准，而QC则在这个框架下执行具体的质量检验和控制活动。

两者共同确保产品的质量符合既定的标准和法规要求。

希望这解答了您的问题，

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